"格列卫"是电影中"格列宁"的原型,国内的药比它便宜,就是假药?

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去年,徐峥导演的一部口碑神作名叫《我不是药神》的电影,收获了无数观众的泪水与感动。整部电影看下来都是围绕一个名叫"格列宁"(原型:格列卫)的药品展开。

影片中让白血病患者又爱又恨的"天价药"格列宁也引发了观众们的巨大讨论,很多大众也是因为此才真正关注到天价药背后的事情。

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格列卫是什么?

格列卫是其商品名,其通用名是甲磺酸伊马替尼,常用于治疗慢性髓性白血病恶性胃肠道间质肿瘤。它是治疗慢性髓性白血病靶向治疗药

甲磺酸伊马替尼是第一代口服的酪氨酸激酶抑制剂,是目前治疗慢性髓性白血病的一线药物,其疗效早已得到国内外血液学界的广泛认可。

格列卫于2002年来到中国,是目前中国市场治疗白血病最为有效的药物,但是价格非常昂贵,对患者家庭来说是较重的经济负担,所以它的中国兄弟(仿制药)"格尼可"、"昕维"经批准陆续上市,服务于广大患者。

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PS:什么是白血病?

白血病又称为"血癌",是一类造血干细胞恶性克隆性疾病。克隆性白血病细胞因为增殖失控、分化障碍、凋亡受阻等机制在骨髓和其他造血组织中大量增殖累积,并浸润其他非造血组织和器官,同时抑制正常造血功能。

临床可见不同程度的贫血、出血、感染发热以及肝、脾、淋巴结肿大和骨骼疼痛。据报道,我国各地区白血病的发病率在各种肿瘤中占第六位。

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格列卫的用法用量,吃它更要知它

开始剂量:对慢性粒细胞白血病急变期和加速期患者,甲磺酸伊马替尼的推荐剂量为600mg/日。

对干扰素治疗失败的慢性期患者,以及不能手术切除或发生转移的恶性胃肠道间质肿瘤(GIST)患者,推荐剂量为400mg/日,均为每日1次口服,宜在进餐时服药,并饮一大杯水,只要有效,就应持续服用。

如果血象许可,没有严重药物不良反应,在下列情况下剂量可考虑从400mg/日增加到600mg/日,或从600mg/日增加到800mg/日(400mg,分2次服用):疾病进展、治疗至少3个月后未能获得满意的血液学反应,已取得的血液学反应重新消失。

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2种情况下必须调整剂量

1、如治疗过程中出现严重非血液学不良反应(如严重水潴留),宜停药,直到不良反应消失,随后再根据该不良反应的严重程度调整剂量。

2、严重肝脏毒副作用时剂量的调整:如胆红质升高超过正常范围上限3倍或转氨酶升高超过正常范围上限5倍,宜停药,直到上述指标分别降到正常范围上限的1.5或2.5倍以下。

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服用格列卫一定要注意这4点

1、对有心血管疾病危险或有心脏疾病的患者应严密监测,在治疗期间,病人有明显的心衰症状应全面检查,并根据临床症状进行相应治疗。

2、甲磺酸伊马替尼治疗第一个月宜每周查一次全血象,第二个月每两周查一次,以后则视需要而定(如每2~3个月查一次)。

3、若发生严重中性粒细胞或血小板减少,应调整剂量(参考:用法用量)。

4、开始治疗前应检查肝功能(转氨酶、胆红素和碱性磷酸酶),随后每月查一次或根据临床情况决定,必要时应调整剂量。对轻、中、重肝功能损害患者应监测其血象和肝酶。

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为什么"格列卫"的价格会那么昂贵呢?国内的那么便宜,是假药吗?

众所周知,一盒格列卫保守说1万3左右。很多人都承受不起,价格之所以贵,那是因为一个新药的研发需要经过一个漫长的过程,包括药物研发、动物实验、四期临床实验一般需要10年时间,这期间花费的成本也已经超过了10亿美金。而新药的研发风险极高,甚至可以说极大多数都会失败。

国内的便宜药就是大家说的仿制药,其实并非假药,按照规定,它需要按与原研药品质量和疗效一致的原则,分期分批进行质量一致性评价。

所以,仿制药与专利药的治疗效果是没有区别的。仿制药之所以便宜,是因为它不需要经过漫长的研发期,相当于直接盗取他人的劳动成果,而且不需要承担失败的风险。事实上,一个药物的生产成本并不贵,真正花钱的地方是它的研发过程。而仿制药直接跳过了这一步,所以才便宜。

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